דרושים » אבטחת איכות QA » למפעל תרופות בחולון דרוש /ה QA specialist

משרות על המפה
 
בדיקת קורות חיים
VIP
הפוך ללקוח VIP
רגע, משהו חסר!
נשאר לך להשלים רק עוד פרט אחד:
 
שירות זה פתוח ללקוחות VIP בלבד
AllJObs VIP
סגור
דיווח על תוכן לא הולם או מפלה
מה השם שלך?
תיאור
שליחה
סגור
v נשלח
תודה על שיתוף הפעולה
מודים לך שלקחת חלק בשיפור התוכן שלנו :)
1 ימים
דרושים בויטאמד תעשיות פרמצבטיות בע"מ
סוג משרה: משרה מלאה
במסגרת התפקיד:
1. סקירות שנתיות למערכות קריטיות ותכשירים.
2. פיקוח על בקרות השינוי וניהול התהליך מול הממשקים השונים.
3. חקירה ראשונית ומשלימה לפי הצורך של חריגים תוך מעקב אחר יישום הפעולות המתקנות והמונעות שנקבעו.
4. השתתפות בצוות ביקורת פנים וביקורות ספקים.
5. הכנה לביקורות של הרשויות ולביקורת לקוחות.
דרישות:
1. תואר ראשון או שני בתחומי המדעים
2. ניסיון קודם בהבטחת איכות -חובה
3. שליטה ב OFFICE
4. אנגלית ברמה גבוהה מאוד

משרה מלאה בכפיפות למנהל איכות האתר.
תנאי העסקה אטרקטיביים.
* המשרה מיועדת לנשים ולגברים כאחד.
 
הסתר
הגשת מועמדות
עדכון קורות החיים לפני שליחה
8016519
סגור
שירות זה פתוח ללקוחות VIP בלבד
משרות דומות שיכולות לעניין אותך
סגור
דיווח על תוכן לא הולם או מפלה
מה השם שלך?
תיאור
שליחה
סגור
v נשלח
תודה על שיתוף הפעולה
מודים לך שלקחת חלק בשיפור התוכן שלנו :)
LR - JOB
דרושים בLR - JOB
סוג משרה: משרה מלאה ולדוברי אנגלית
משרה 3755
במסגרת התפקיד:
סקירות שנתיות למערכות קריטיות ותכשירים.
פיקוח על בקרות השינוי וניהול התהליך מול הממשקים השונים.
חקירה ראשונית ומשלימה לפי הצורך של חריגים תוך מעקב אחר יישום הפעולות המתקנות והמונעות שנקבעו.
השתתפות בצוות ביקורת פנים וביקורות ספקים.
הכנה לביקורות של הרשויות ולביקורת לקוחות.
דרישות:
תואר ראשון / שני בתחומי המדעים
ניסיון קודם בהבטחת איכות
שליטה ב OFFICE
אנגלית ברמה גבוהה המשרה מיועדת לנשים ולגברים כאחד.
 
עוד...
הגשת מועמדות
עדכון קורות החיים לפני שליחה
8041607
סגור
שירות זה פתוח ללקוחות VIP בלבד
סגור
דיווח על תוכן לא הולם או מפלה
מה השם שלך?
תיאור
שליחה
סגור
v נשלח
תודה על שיתוף הפעולה
מודים לך שלקחת חלק בשיפור התוכן שלנו :)
פידליס גרופ מייסודה של חברת ש.ע.ל בע"מ
דרושים בפידליס גרופ מייסודה של חברת ש.ע.ל בע"מ
מיקום המשרה: מספר מקומות
סוג משרה: משרה מלאה
-אחריות על ניהול משימות הצוות: הדרכה, פיקוח וריכוז פעילות הצוות.
-סקירה ואישור של תהליכי ולידציה במגוון תחומים (ציוד, תהליך, ניקיון, שיטות אנליטיות, תשתיות, מערכות, חדרים נקיים, מערכות ממוחשבות).
- ניהול בקרות שינוי ורשומות איכות חריגות CAPA.
-כתיבת פרוטוקולים ודוחות עבור ולידציה תהליכית וולידצית ניקיון.
-ביצוע הערכות סיכונים ומתן תמיכה שוטפת לפרויקטים.
-כתיבה ואישור נהלים בהתאם לתקנים רלוונטיים.
-השתתפות בביקורות של גופים רגולטוריים, מבדקים פנימיים וביקורות ספקים.
-הובלת תהליכי שיפור בתחום האיכות.
דרישות:
-תואר ראשון ומעלה במדעי החיים / ביוטכנולוגיה / כימיה / ביוכימיה / הנדסה כימית / הנדסה פרמצבטית / הנדסה ביו-רפואית / רוקחות וכד' - חובה
-ניסיון קודם בתפקידי ניהול QA בתעשייה הפרמצבטית בסביבת GMP- חובה
-ניסיון קודם בניהול רשומות איכות, ביצוע מבדקי פנים, ביצוע QA Oversight, שחרור אצוות - חובה
-ניסיון בכתיבת נהלים, פרוטוקולים ודוחות - חובה
-שליטה ברמה גבוהה באנגלית (קריאה, כתיבה, דיבור) - חובה
-יכולת ביטוי גבוהה בעל פה ובכתב המשרה מיועדת לנשים ולגברים כאחד.
 
עוד...
הגשת מועמדות
עדכון קורות החיים לפני שליחה
8024761
סגור
שירות זה פתוח ללקוחות VIP בלבד
סגור
דיווח על תוכן לא הולם או מפלה
מה השם שלך?
תיאור
שליחה
סגור
v נשלח
תודה על שיתוף הפעולה
מודים לך שלקחת חלק בשיפור התוכן שלנו :)
SVT JOBS
דרושים בSVT JOBS
מיקום המשרה: תל אביב יפו
סוג משרה: משרה מלאה
מנהל /ת הבטחת איכות
חברת מדטק מובילה - תל אביב-יפו

סקירת התפקיד:
חברת מדטק מובילה מחפשת מנהל /ת הבטחת איכות עם ניסיון להובלת מערכת ניהול האיכות והבטחת עמידה בתקני ISO13485/FDA.

תחומי אחריות עיקריים:
* ניהול תהליכי מערכת ניהול האיכות (ISO 13485)
* הובלת תהליכי איכות ועמידה ברגולציה לאורך מחזור חיי המוצר
* פיקוח על עמידה בדרישות הייצור מול קבלן המשנה
* ביצוע ביקורות פנימיות
* פיקוח על תהליכי בקרת תכן ותיקוף
* עבודה מול צוותי הנדסה ומו"פ
דרישות:
* תואר ראשון בהנדסה/תחום מדעי
* 6 שנות ניסיון בהבטחת איכות בתחום המכשור הרפואי
* *חובה ניסיון מוכח וחזק בתהליכי Design Control*
* חובה ניסיון ניהולי של שנתיים ומעלה (3+ כפיפים) בצוות איכות מדיקל
* ניסיון בביקורות ISO13485, MDR
* ידע ב-FDA 21 CFR Part 820
* עברית ואנגלית ברמה גבוהה

מיקום:
תל אביב-יפו, כולל ביקורים חודשיים בטבריה


* משרה מיועדת לגברים ונשים כאחד המשרה מיועדת לנשים ולגברים כאחד.
 
עוד...
הגשת מועמדות
עדכון קורות החיים לפני שליחה
8049963
סגור
שירות זה פתוח ללקוחות VIP בלבד
סגור
דיווח על תוכן לא הולם או מפלה
מה השם שלך?
תיאור
שליחה
סגור
v נשלח
תודה על שיתוף הפעולה
מודים לך שלקחת חלק בשיפור התוכן שלנו :)
1 ימים
מיקום המשרה: חולון
סוג משרה: משרה מלאה
אחריות על הבטחת איכות התכשירים ותהליך ייצורם, אחריות על שחרור אצוות תרופות,
הכנה ומעבר ביקורות משרד הבריאות, ביצוע הדרכות.
יתרון למי שהעביר /ה מפעלים לקבלת GMP אירופאי ו- FDA, בעל /ת ראייה מערכתית.
יחסי אנוש טובים.
קשר מול משרד הבריאות וספקים שונים בארץ ובחו"ל.
עבודה עם ממשקים רבים, פנים וחוץ ארגוניים.
ניהול צוות מבקרי הבטחת איכות.
דרישות:
תואר שני במדעים מדויקים.
תואר שני במנהל עסקים- יתרון.
2-5 שנות ניסיון כמנהל /ת הבטחת איכות בחברות תרופות /ביוטכנולוגיה.
אנגלית ברמה גבוהה. המשרה מיועדת לנשים ולגברים כאחד.
 
עוד...
הגשת מועמדות
עדכון קורות החיים לפני שליחה
8057302
סגור
שירות זה פתוח ללקוחות VIP בלבד
סגור
דיווח על תוכן לא הולם או מפלה
מה השם שלך?
תיאור
שליחה
סגור
v נשלח
תודה על שיתוף הפעולה
מודים לך שלקחת חלק בשיפור התוכן שלנו :)
ראשונים כ"א
דרושים בראשונים כ"א
מיקום המשרה: מספר מקומות
סוג משרה: משרה מלאה
דרוש/ה כז/ת איכות?
תיאור תפקיד:
-גיבוש נהלי עבודה
-עמידה בתקנים בתחום האיכות
- ניהול סקרי איכות תקופתיים
-ביצוע הדרכות וטיפול בהסמכות עובדים
- הטמעה של נהלי האיכות.
-ביצוע ביקורות פנימיות ביחידות המפעל
-ביצוע תחקירים וקבלת החלטות לגבי מוצרים חריגים.
- ניהול תלונות לקוח.
-ביצוע מבדקים והסמכות אצל קבלני משנה וספקים.
-ליווי והכנת המפעל למבדקים חיצוניים וקבלת תקני איכות.
דרישות:
דרישות:
-השכלה- הנדסת כימיה/ביולוגיה/תעשייה וניהול/איכות / תואר ראשון במדעי החיים- חובה
-2-3 שנות ניסיון באבטחת איכות
-ניסיון מתחום המזון/ קוסמטיקה/ פארמה- חובה
-אנגלית ברמה גבוהה כתיבה וביטוי בע"פ המשרה מיועדת לנשים ולגברים כאחד.
 
עוד...
הגשת מועמדות
עדכון קורות החיים לפני שליחה
8053457
סגור
שירות זה פתוח ללקוחות VIP בלבד
סגור
דיווח על תוכן לא הולם או מפלה
מה השם שלך?
תיאור
שליחה
סגור
v נשלח
תודה על שיתוף הפעולה
מודים לך שלקחת חלק בשיפור התוכן שלנו :)
1 ימים
קבוצת שטראוס
דרושים בקבוצת שטראוס
סוג משרה: משרה מלאה
שטראוס מים מחפשת מהנדס.ת איכות מוצר להצטרף לצוות שלנו!

אם את.ה בעל.ת תשוקה לאיכות, יכולת הובלה ורצון לקחת חלק בפרויקטים חדשניים אנחנו רוצים אותך איתנו! הידעת שבכל פרויקט שיקרה בדרכך יש תרומה מקצועית משמעותית עבור מהנדס.ת האיכות שבך?!
יש לך יכולת הנדסית / טכנית לעבוד ביחד עם הצוותים ההנדסיים, הפיתוח, הנדסת ייצור, איכות ותקינה, עבודה הדוקה עם ממשקי פנים וספקי חוץ.

לקיים שיחות עומק, לדעת לשאול את השאלות, לאתגר ולדחוף את כולם קדימה אל היעדים- זה נוהל בשגרה אצלך.



איך יראה היום שלך?

ניהול איכות ספקים עבודה צמודה עם ספקי המשנה של שטראוס מים, לוודא שהם עומדים בדרישות האיכות המחמירות שלנו ועבודה מול מגוון רחב של ממשקים כמו תפעול, רכש, הנדסה, יחידות עסקיות ומטה.

ניהול תחקירי איכות הובלת תחקירים כחלק מניהול אירועים או משברים בחברה, כולל הסקת מסקנות, בחינת אפקטיביות ועד לסגירת האירוע.

הובלה לשיפור מתמיד ייזום והובלה של תהליכי שיפור במוצרים ובתהליכי העבודה

חלק מצוות ניהול שינויים (ECO) אחריות על תהליכי שינוי מול ממשקים שונים בארגון בשיתוף מחלקת האיכות.

קביעת וניטור מדדי איכות הגדרת מדדים למוצרי החברה ומעקב אחר עמידתם בסטנדרטים.

תהליכי איכות חדשים הובלת תהליכים חדשניים חוצי חברה בהתאם למשימות מחלקת האיכות.

שותפות בפרויקטים של פיתוח מוצרים ליווי תהליך הפיתוח משלב היזום ועד הוצאת המוצר לשוק.
דרישות:
תואר ראשון (B.Sc) בתחומי הנדסה רלוונטיים.
תעודת CQA או עורך מבדקים פנימיים יתרון.
לפחות 3 שנות ניסיון בניהול איכות ספקים וקבלני משנה בסביבה תפעולית מורכבת.
ידע והבנה בתהליכי איכות ISO9001, ניהול חריגות, פעולות מתקנות ועוד.
ניסיון בתהליכי פיתוח יתרון.
ניסיון בעבודה עם מערכות מולטי-דיסציפלינריות חובה.
אנגלית ברמה גבוהה (דיבור, קריאה וכתיבה) חובה.
הבנה בתהליכי ייצור שונים (הרכבות, פלסטיק, אלקטרוניקה עיבוד שבבי ועוד)
יכולת הובלה והנעת ממשקים בארגון.
תקשורת בין-אישית מעולה ויכולת עבודה בצוות.
* המשרה מיועדת לנשים ולגברים כאחד.
 
עוד...
הגשת מועמדות
עדכון קורות החיים לפני שליחה
8036802
סגור
שירות זה פתוח ללקוחות VIP בלבד
סגור
דיווח על תוכן לא הולם או מפלה
מה השם שלך?
תיאור
שליחה
סגור
v נשלח
תודה על שיתוף הפעולה
מודים לך שלקחת חלק בשיפור התוכן שלנו :)
4 ימים
merck
מיקום המשרה: מספר מקומות
סוג משרה: משרה מלאה ועבודה זמנית
הזדמנות לתפקיד מעניין בחברת Merck/
Merck הגרמנית דרוש/ה איש QA
במסגרת התפקיד תהיו חלק ממחלקת אבטחת האיכות.
התפקיד כולל שמירה ושיפור של רמת האיכות הכוללת במתקני המחקר שלנו בישראל.
אחריות שכל הפעילויות הקשורות לאיכות יבוצעו בהתאם לתקנים הרגולטוריים החלים.
כמו כן סיוע בפעילויות QA כגון בקרת פעולות מתקנות ומונעות, ניהול בקרות שינויים, שיפור תיעוד ייצור ופרויקטים נוספים.
השתתפות בפרויקטים איכותיים שונים בהובלת מחלקת הבטחת איכות.
מדובר בתחליף לחופשת לידה.
דרישות:
תואר ראשון מדעי (ביולוגיה,כימיה, ביוטכנולוגיה וכו...)
שליטה שוטפת בעברית ובאנגלית טכנית
ניסיון בעבודה עם מערכות ממוחשבות
כישורים נוספים:
שיתוף פעולה עם צוותים שונים
כישורי תקשורת ופתרון קונפליקטים. המשרה מיועדת לנשים ולגברים כאחד.
 
עוד...
הגשת מועמדות
עדכון קורות החיים לפני שליחה
7751944
סגור
שירות זה פתוח ללקוחות VIP בלבד
סגור
דיווח על תוכן לא הולם או מפלה
מה השם שלך?
תיאור
שליחה
סגור
v נשלח
תודה על שיתוף הפעולה
מודים לך שלקחת חלק בשיפור התוכן שלנו :)
 
משרה בלעדית
1 ימים
סוג משרה: משרה מלאה
השתלבות לחברה גלובלית איכותית בתחום המכשור הרפואי הרב תחומי, בתפקיד בכיר, הכולל הובלה של מערך האיכות והרגולציה, בהתאם להנחיות ודרישות ה-FDA וה-CE. התפקיד כולל ראייה כוללת של פעילויות ה-QMS וה-Compliance, הטמעה וראייה רוחבי של ה-Compliance ושיפור מתמיד של ה-QMS, פיתוח והוצאה לפועל של האסטרטגיה הרגולטוריות, הובלה של האינטרקציות עם הרשויות הרגולטוריות, ליווי רגולטורי אסטרטגי לרבות תעדוף של המוצרים בפייפלין בפיתוח, לאורך כל חיי מוצר ועוד.
דרישות:
תואר מתקדם בתחום רלוונטי בתחומי המדע או ההנדסה.
ניסיון משמעותי בתפקידי הובלה בכירים באיכות וברגולציה בתעשיית המכשור הרפואית, לרבות עם מוצר מולטידיסיפלינרי.
ניסיון מוצלח ומוכח בשמירה על אישורים רגולטוריים ותחזוקת QMS compliance, לאורך טריטוריות רבות.
הבנה חזקה בדרישות הרגולטוריות הגלובליות ובתקני איכות.
חשיבה אסטרטגית יוצאת מן הכלל ומיומנויות פתרון בעיות.
יכולות בין אישיות ותקשורות גבוהות וחזקות, לנווט בסביבות איכות ורגולציה מורכבות. המשרה מיועדת לנשים ולגברים כאחד.
 
עוד...
הגשת מועמדות
עדכון קורות החיים לפני שליחה
8020895
סגור
שירות זה פתוח ללקוחות VIP בלבד
סגור
דיווח על תוכן לא הולם או מפלה
מה השם שלך?
תיאור
שליחה
סגור
v נשלח
תודה על שיתוף הפעולה
מודים לך שלקחת חלק בשיפור התוכן שלנו :)
1 ימים
DSIT
דרושים בDSIT
מיקום המשרה: מספר מקומות
סוג משרה: משרה מלאה
תיאור המשרה
ניהול מדיניות האיכות בחברה והבטחת איכות המוצר לשביעות רצון לקוח
עמידה בתקני האיכות, בדרישות הלקוחות, ובדרישות הרגולציה ותקנים בינלאומיים
ניהול צוות הבטחת האיכות וקב"מ בתחום האיכות
ניהול האיכות בפיתוח ובתכן, ניהול האיכות בתהליכי הרכש, הייצור והאינטגרציה
ניהול תהליכי בקרת האיכות והסמכות, בתהליכי ייצור והרכבות בחברה ואצל קב"מ
ניהול האיכות בהתקנות, תמיכה וחוזי אחזקה
כתיבה והטמעת נהלים בחברה וקידום מודעות העובדים לאיכות
הובלת סקרים ומבדקים פנימיים וחיצוניים בנושאי איכות, בטיחות ובריאות תעסוקתית ושמירה על הסביבה
ניהול תהליכי שיפור והתייעלות בחברה
הובלת חקרי תקלה, טיפול בממצאים וחריגות במבדקים ומניעת הישנותם
מדידה ובקרה על מפגעי בטיחות ובריאות תעסוקתית, ושמירה על הסביבה בחברה
דרישות:
ניסיון בניהול איכות מעל 7 שנים
ניסיון בעבודה עם דרגי הנהלה
השכלה אקדמאית בתחומי הנדסה ו/או ניהול האיכות
ניסיון בתחום פיתוח וייצור מערכות משולבת חומרה-תוכנה, בקיאות בתחום האלק', המכניקה והתוכנה
יכולת עבודה עצמאית
יכולת ניהול צוות וממשקי עבודה מרובים
יכולת כתיבת מסמכים ונהלים והגשה למכרזים והצעות מחיר
יכולת הדרכה והטמעה של נהלי עבודה ואיכות
בקיאות בתקני ISO 9001, ISO 90003, ISO 45001, ISO 14001
הסמכה כעורך מבדקים
יתרון לניסיון בתחומי התעשייה הביטחונית
יתרון להכרת ISO 27001 ו-AS9100
יתרון להסמכה ל-ICQE/ICQM
יתרון להסמכה כנאמן בטיחות
שליטה מלאה בעברית ובאנגלית
* המשרה מיועדת לנשים ולגברים כאחד.
 
עוד...
הגשת מועמדות
עדכון קורות החיים לפני שליחה
8041775
סגור
שירות זה פתוח ללקוחות VIP בלבד
סגור
דיווח על תוכן לא הולם או מפלה
מה השם שלך?
תיאור
שליחה
סגור
v נשלח
תודה על שיתוף הפעולה
מודים לך שלקחת חלק בשיפור התוכן שלנו :)
26/01/2025
חברה חסויה
Location: Tel Aviv-Yafo
Job Type: Full Time
As the world's leading irrigation company, we work to drive mass adoption of smart irrigation solutions to fight scarcity of food, water, and land.
We are looking for people who dare to make an impact, feel inspired by our united purpose to help the world grow more with less and can make things happen in a collaborative manner.
This is an exciting position!
We are looking for a highly talented senior manager individual for the following position:
Regional Quality Manager
Position Overview:
Customer satisfaction and continuous strive for excellence are the corner stone of our company, an Orbia business success.
The Global Quality Senior Manager is responsible to drive and achieve highest level of Quality culture and performance at the region to support the business needs.
Major areas of responsibility, main processes, tasks:
Member of the Global Quality and OpEx Management team.
Full professional responsibility for the quality at the region.
Matrix management of the quality managers at the sites in the region.
Guide, train and support the quality teams at the sites.
Lead quality aspects as part of Product Development, ECOs and change management at the sites.
Responsible for "end2end" quality issues at the region.
Define and implement global QC, QMS standards and work instructions.
Lead standardization of best practices.
Lead processes, methods and tools to achieve highest quality and efficiency.
Lead the quality routines at the region.
Manage and control quality KPI's.
Lead and drive knowledge sharing globally.
Lead and drive continuous improvement activities using problem solving methods.
Perform quality maturity assessment, QMS and process audits to drive the quality at the sites.
Support external audits and maintain communication with notification bodies, external labs, for the QMS and product certification.
Requirements:
Required Knowledge and experience:
BSC engineering, MSC/MBA preferred.
Previous successful experience as quality manager and in leading quality managers at industrial environment.
Experience from global companies.
Knowledge and experience in ISO 9001 (and other QMS), Six-Sigma, 8D, PFMEA, MSA, GR&R, Process capability, SPC.
High level of communication in English (verbal and written).
Advantage
-Quality and Six-Sigma certifications (e.g., CMQ/CQE, Six-Sigma Black Belt, Auditor certification).
-Proficiency in digitalized tools for quality management.
-Proficiency in SAP and MES.
-Knowledge in injection and plastic extrusion.
Personal skills and qualifications:
High level of leadership capabilities, energy, enthusiasm, personal integrity, and ownership.
Self-motivated and strive for excellence.
Make things happen/results oriented in a collaborative manner.
Be able to work in front of multiple interfaces and positions in parallel.
Be able to get into details and see the overall picture.
Consistent and methodological working ability.
This position is open to all candidates.
 
Show more...
הגשת מועמדותהגש מועמדות
עדכון קורות החיים לפני שליחה
עדכון קורות החיים לפני שליחה
8033158
סגור
שירות זה פתוח ללקוחות VIP בלבד